Bazan, Felipe Eleuterio Maximiliano c/ Cemic y Otro s/Amparo de Salud
Cámara Nacional de Apelaciones en lo Civil y Comercial Federal - SALA I · SALA I · 20/03/2025
Cita
BAZAN, FELIPE ELEUTERIO MAXIMILIANO c/ CEMIC Y OTRO s/ AMPARO DE SALUD, Cámara Nacional de Apelaciones en lo Civil y Comercial Federal, Sala I, 20/03/2025, expte. 1, ID SJ 87043, URL https://sj.pjn.gov.ar/consulta/#/pages/sumarios/87043.
Hechos y conflicto
El amparista, con diagnóstico de colangitis esclerosante primaria (CEP), pidió cautelar para obtener Maralixibat (Livmarli) para su tratamiento. La demandada resistió la medida sosteniendo que el fármaco no estaba autorizado por ANMAT y que su aprobación extranjera respondía a otra patología. El caso contó con dictamen del Cuerpo Médico Forense que describió la CEP y señaló que no existía respaldo bibliográfico para indicar Maralixibat en esa enfermedad.
Cuestión y decisión
El tribunal debió resolver si estaban reunidos los presupuestos de verosimilitud del derecho para ordenar la cautelar de provisión del medicamento. Concluyó que la cuestión exigía conocimientos médicos ajenos al discernimiento judicial, y que el caso no mostraba evidencia suficiente para justificar la indicación solicitada. Destacó que Maralixibat no está autorizado por ANMAT y que su aprobación por FDA y EMA fue para prurito colestásico en síndrome de Alagille, no para CEP. En consecuencia, confirmó el rechazo de la medida cautelar, sin cuantías.
Doctrina y señales de favorabilidad
El fallo exige, para cautelares sobre medicamentos, un respaldo objetivo de seguridad y eficacia; no basta la gravedad de la enfermedad ni la existencia de uso “off label”. Pondera especialmente la falta de aprobación local, la divergencia entre diagnóstico y indicación aprobada, y la ausencia de bibliografía que sostenga el empleo pretendido. Es desfavorable para quien reclama la cobertura/provisión del fármaco y favorable para la obra social, prepaga o demandada asistencial. Útil como precedente para negar cautelares basadas en medicamentos huérfanos aprobados en el exterior para otra patología.
Tags
salud; cautelar medicamento; CEP; Maralixibat/Livmarli; ANMAT/FDA/EMA; falta de verosimilitud; rechazo cautelar; demandada favorecida
Resumen generado con IA a partir del texto del fallo. No es asesoramiento legal.
Bazan, Felipe Eleuterio Maximiliano c/ Cemic y Otro s/Amparo de Salud, PJN, 20/03/2025, 1.