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titulo: "Laboratorios Welt S.A. c/  s/"
fuente: SAIJ · todos los fueros y jurisdicciones
tribunal: "CORTE SUPREMA DE JUSTICIA DE LA NACION"
fecha: 24/08/2010
fuero: Constitucional
numero: 10985309
fuente_oficial: https://www.saij.gob.ar/123456789-903-5890-1ots-eupmocsollaf
url: https://fallos.arguslegal.ai/saij/laboratorios-welt-s-a-c-s-cd399e87-492a-481e-bee6-e978fcf24fd9
generado_por: Argus Fallos (resumen con IA a partir del texto del fallo; no es asesoramiento legal)
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# Laboratorios Welt S.A. c/  s/

CORTE SUPREMA DE JUSTICIA DE LA NACION · 24/08/2010

## Resumen

## Datos de identificación y cita
- **Fuente:** SAIJ, ID FA10985309
- **Carátula:** Laboratorios Welt S.A. c/ s/
- **Tribunal:** Corte Suprema de Justicia de la Nación
- **Fecha:** 24/08/2010
- **Jurisdicción:** C.A.B.A.
- **Fuero:** Constitucional
- **Ámbito:** Federal
- **Sala/Instancia:** S (Plenario)
- **Magistrados:** Highton de Nolasco, Petracchi, Maqueda, Zaffaroni, Argibay
- **URL:** [FA10985309](https://www.saij.gob.ar/123456789-903-5890-1ots-eupmocsollaf)

## Tags para análisis posterior
`materia: salud pública` `contingencia: sanciones administrativas` `hechos clave: productos alergénicos como medicamentos` `normas: ley 16.463, dec. 150/92, disp. ANMAT 1930/95, 6826/02` `doctrina: principio de legalidad, interpretación sistemática, actos propios` `resultado: desfavorable para ANMAT` `parte favorecida: Laboratorios Welt S.A.` `parte perjudicada: ANMAT` `fuente: SAIJ`

## Hechos y conflicto
ANMAT sancionó a Laboratorios Welt S.A. y su director técnico con $20.000 y $10.000 por infracción a la ley 16.463 (medicamentos) y disp. 1930/95, por irregularidades en elaboración de productos alergénicos. El juez de primera instancia revocó la sanción por violación del principio de legalidad, al considerar que la disp. 6826/02 (posterior a los hechos) recién reglamentó los alérgenos. ANMAT recurrió.

## Cuestión jurídica
Si los productos alergénicos eran medicamentos antes de la disp. 6826/02 y si la sanción afectó el principio de legalidad.

## Decisión y resultado
La CSJN desestimó el recurso extraordinario de ANMAT (art. 280 CPCCN), confirmando la sentencia que revocó la sanción. **Resultado: favorable a Laboratorios Welt; desfavorable a ANMAT.**

## Doctrina / criterio relevante
- Los productos alergénicos, como formas farmacéuticas, están comprendidos en el concepto amplio de "medicamentos" de la ley 16.463 y dec. 150/92, incluso antes de la disp. 6826/02.
- La interpretación literal aislada de una norma posterior no puede desconocer el plexo normativo preexistente, especialmente cuando está en juego la salud pública (art. 42 CN).
- El sometimiento voluntario y sin reservas a un régimen jurídico (reconocer vigencia de normas, adoptar medidas correctivas) obsta a su impugnación posterior por actos propios (doctrina de Fallos: 310:2117).

## Señales para favorabilidad
- **Favorable** si se defiende la aplicación del principio de legalidad estricto en sanciones administrativas; si se impugna una sanción fundada en normas genéricas sin reglamentación expresa.
- **Desfavorable** si se sostiene la ausencia de reglamentación como eximente; si se alega desconocimiento de normas preexistentes aplicables por analogía o naturaleza del producto.
- **Mixto** si se discute la interpretación sistemática vs. literal de normas sanitarias.

## Cita sugerida
Laboratorios Welt S.A. c/ s/, CSJN, 24/08/2010, SAIJ FA10985309.

## Cómo citar

Laboratorios Welt S.A. c/  s/, SAIJ, 24/08/2010, 10985309.