Stemcell S.A. y O. c/ INCUCAI y O. s/

Datos de identificación y cita

• Carátula: Stemcell S.A. y O. c/ INCUCAI y O. s/ acción de amparo
• Tribunal: Juzgado Federal Nro. 2, Rosario, Santa Fe
• Fecha: 09/02/2010
• Magistrada: Sylvia Raquel Aramberri
• Expediente: N° 7.008 (Secretaría "B")
• Fuente: SAIJ - ID FA10997414
• URL: https://www.saij.gob.ar/123456789-414-7990-1ots-eupmocsollaf
• Fuero: Constitucional (Federal)

Tags para análisis posterior

materia: salud pública - biobancos - células madre contingencia: criopreservación privada - donación forzosa - autonomía personal hechos clave: sangre de cordón umbilical - uso autólogo eventual - registro nacional de donantes normas: CN arts. 14, 28, 43 - Ley 24.193 - Ley 22.990 - Res. INCUCAI 69/09 doctrina: autonomía de la voluntad - solidaridad - principio de razonabilidad - última ratio resultado: admisión parcial del amparo parte favorecida: Stemcell S.A. y padres (demandantes) parte perjudicada: INCUCAI y Estado Nacional (demandados) fuente: SAIJ FA10997414

Hechos y conflicto

Stemcell S.A. presta servicios de crioconservación de células madre de sangre de cordón umbilical para uso autólogo eventual. Padres contratan en representación de sus hijos por nacer. El INCUCAI dicta la Res. 69/09 que: (i) obliga a inscribir las muestras en el Registro Nacional de Donantes y disponerlas para uso alogénico (art. 6); (ii) exige autorización previa del INCUCAI para liberar unidades criopreservadas (art. 8); (iii) impone un modelo de consentimiento informado que acepta la donación forzosa (art. 9). Los actores cuestionan también las Res. 319/04, 60/09, 309/07 y 276/08. La demandada invoca facultades de policía sanitaria, el principio de solidaridad y la falta de sustento científico del uso autólogo.

Cuestión jurídica

Determinar si las resoluciones del INCUCAI que imponen la disponibilidad alogénica forzosa de células criopreservadas en bancos privados vulneran derechos constitucionales (autonomía de la voluntad, propiedad, libertad de empresa, intimidad, debido proceso).

Decisión y resultado

Admite parcialmente el amparo: declara la inconstitucionalidad e inaplicabilidad de los arts. 6 (en cuanto dispone disponibilidad alogénica), 8 (autorización previa del INCUCAI) y 9 (modelo de consentimiento informado Anexo B) de la Res. 69/09. Rechaza los planteos contra las Res. 319/04, 60/09, 309/07 y 276/08 (por extemporáneos o falta de agravio concreto), y contra los arts. 3, 7, 10, 11 y 13 de la Res. 69/09. Costas: 80% a la demandada, 20% a los actores.

Doctrina / criterio relevante

• La autonomía de la voluntad es un principio bioético de raigambre constitucional que debe equilibrarse con la solidaridad, sin que esta anule aquella. La donación forzosa sin consentimiento viola los arts. 15 y 19 de la Ley 24.193.
• La existencia de bancos públicos no se ve obstaculizada por la actividad privada; el Estado no puede apoderarse de células criopreservadas con fines autólogos sin el consentimiento de sus titulares.
• La declaración de inconstitucionalidad es "última ratio" del orden jurídico (Fallos 318:1707).
• El art. 2 inc. e) Ley 16.986 establece un plazo de caducidad de 15 días para el amparo, aplicable a las normas publicadas con anterioridad (Res. 319/04, 309/07, 276/08).

Señales para favorabilidad

FAVORABLE para quienes impugnan regulaciones que imponen la disposición alogénica forzosa de células criopreservadas en bancos privados sin consentimiento del titular. DESFAVORABLE para quienes cuestionan regulaciones técnicas o de registro que no afectan derechos fundamentales (clasificación de indicaciones médicas, Registro de Donantes, requisitos de habilitación). MIXTO por la admisión parcial: protege la autonomía contractual y la libertad de empresa, pero valida el poder de policía sanitaria del INCUCAI en aspectos no vinculados a la donación forzosa.

Cita sugerida

Stemcell S.A. y O. c/ INCUCAI y O. s/ acción de amparo, Juzgado Federal N° 2 de Rosario, 09/02/2010, Expte. N° 7.008 (ID SAIJ: FA10997414). Disponible en: https://www.saij.gob.ar/123456789-414-7990-1ots-eupmocsollaf