Laboratorios Welt S.A. c/ s/ (SAIJ, 24/08/2010)

Datos de identificación y cita

Fuente: SAIJ, ID FA10985309
Carátula: Laboratorios Welt S.A. c/ s/
Tribunal: Corte Suprema de Justicia de la Nación
Fecha: 24/08/2010
Jurisdicción: C.A.B.A.
Fuero: Constitucional
Ámbito: Federal
Sala/Instancia: S (Plenario)
Magistrados: Highton de Nolasco, Petracchi, Maqueda, Zaffaroni, Argibay
URL: FA10985309

Tags para análisis posterior

materia: salud pública contingencia: sanciones administrativas hechos clave: productos alergénicos como medicamentos normas: ley 16.463, dec. 150/92, disp. ANMAT 1930/95, 6826/02 doctrina: principio de legalidad, interpretación sistemática, actos propios resultado: desfavorable para ANMAT parte favorecida: Laboratorios Welt S.A. parte perjudicada: ANMAT fuente: SAIJ

Hechos y conflicto

ANMAT sancionó a Laboratorios Welt S.A. y su director técnico con $20.000 y $10.000 por infracción a la ley 16.463 (medicamentos) y disp. 1930/95, por irregularidades en elaboración de productos alergénicos. El juez de primera instancia revocó la sanción por violación del principio de legalidad, al considerar que la disp. 6826/02 (posterior a los hechos) recién reglamentó los alérgenos. ANMAT recurrió.

Cuestión jurídica

Si los productos alergénicos eran medicamentos antes de la disp. 6826/02 y si la sanción afectó el principio de legalidad.

Decisión y resultado

La CSJN desestimó el recurso extraordinario de ANMAT (art. 280 CPCCN), confirmando la sentencia que revocó la sanción. Resultado: favorable a Laboratorios Welt; desfavorable a ANMAT.

Doctrina / criterio relevante

Los productos alergénicos, como formas farmacéuticas, están comprendidos en el concepto amplio de "medicamentos" de la ley 16.463 y dec. 150/92, incluso antes de la disp. 6826/02.
La interpretación literal aislada de una norma posterior no puede desconocer el plexo normativo preexistente, especialmente cuando está en juego la salud pública (art. 42 CN).
El sometimiento voluntario y sin reservas a un régimen jurídico (reconocer vigencia de normas, adoptar medidas correctivas) obsta a su impugnación posterior por actos propios (doctrina de Fallos: 310:2117).

Señales para favorabilidad

Favorable si se defiende la aplicación del principio de legalidad estricto en sanciones administrativas; si se impugna una sanción fundada en normas genéricas sin reglamentación expresa.
Desfavorable si se sostiene la ausencia de reglamentación como eximente; si se alega desconocimiento de normas preexistentes aplicables por analogía o naturaleza del producto.
Mixto si se discute la interpretación sistemática vs. literal de normas sanitarias.

Cita sugerida

Laboratorios Welt S.A. c/ s/, CSJN, 24/08/2010, SAIJ FA10985309.

Resumen generado con IA a partir del texto del fallo. No es asesoramiento legal.